對于本次關(guān)聯(lián)交易,上交所和外界的質(zhì)疑主要集中在兩方面,一是中新醫(yī)藥為康緣藥業(yè)控股股東旗下子公司的身份,當(dāng)中是否存在利益輸送;二是中新醫(yī)藥的資產(chǎn)價值,估值是否合理,在研管線進度是否滯后。
- 發(fā)布于:2025-01-11 00:10:44
- 來源:24直播網(wǎng)
因高溢價收購關(guān)聯(lián)虧損企業(yè),中藥龍頭康緣藥業(yè)(600557.SH)在披露并購消息后很快受到監(jiān)管部門的關(guān)注。
11月25日,康緣藥業(yè)發(fā)布關(guān)于回復(fù)上交所《關(guān)于江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司關(guān)聯(lián)交易事項的監(jiān)管工作函》暨交易方案調(diào)整的公告,宣布調(diào)整交易方案,當(dāng)中涉及股權(quán)和債務(wù)處理的部分有所調(diào)整,減少了前期資金支付,并在債務(wù)償還方案中設(shè)立了對賭條款。與此同時,康緣藥業(yè)還對標(biāo)的公司的估值合理性、管線研發(fā)風(fēng)險以及本次關(guān)聯(lián)交易的目的和必要性等問題作了回復(fù)。
康緣藥業(yè)于今年11月初宣布,公司擬以自有資金2.7億元收購江蘇中新醫(yī)藥有限公司(下稱“中新醫(yī)藥”或“標(biāo)的公司”)100%股權(quán)??稻壦帢I(yè)控股股東江蘇康緣集團有限責(zé)任公司(下稱“康緣集團”)、南京康竹企業(yè)管理合伙企業(yè)(有限合伙)(下稱“南京康竹”)分別持有中新醫(yī)藥70%、30%股權(quán)。本次交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易,交易完成后,中新醫(yī)藥將成為康緣藥業(yè)的全資子公司。
調(diào)整之后的交易方案顯示,康緣集團持有中新醫(yī)藥70%股權(quán),對應(yīng)轉(zhuǎn)讓價款1.89億元??稻壦帢I(yè)將在交易完成后將總價款的60%(即1.134億元)支付給康緣集團,剩余40%(即0.756億元)將于中新醫(yī)藥對應(yīng)管線藥品取得上市許可后分期支付。
南京康竹持有中新醫(yī)藥30%股權(quán),對應(yīng)轉(zhuǎn)讓價款0.81億元,這一款項由原方案的一次性支付變?yōu)榉謨刹糠种Ц?。具體來看,在交易完成后,康緣藥業(yè)將總價款的60%(即0.486億元)支付給南京康竹,南京康竹取得轉(zhuǎn)讓價款并扣除應(yīng)繳納稅費后的剩余部分全部用于二級市場擇機增持康緣藥業(yè)股份,該股份在中新醫(yī)藥對應(yīng)管線藥品取得上市許可后方能分期解除限售;剩余40%(即0.324億元),將于中新醫(yī)藥對應(yīng)管線藥品取得上市許可后分期支付。
對于這一并購交易,上交所在監(jiān)管函中直言,標(biāo)的資產(chǎn)主營業(yè)務(wù)為生物創(chuàng)新藥的研發(fā),而康緣藥業(yè)主要收入來源為中藥產(chǎn)品,協(xié)同效應(yīng)并不明顯,要求公司補充說明是否存在向控股股東進行利益輸送的情況,以及本次關(guān)聯(lián)交易的目的與必要性。
對此,康緣藥業(yè)回應(yīng)稱,本公司和中新醫(yī)藥均屬于生物醫(yī)藥行業(yè),后者主要從事創(chuàng)新生物藥的研發(fā),其是形成新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域,也是推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的重要引擎,同時也符合康緣藥業(yè)布局生物藥的戰(zhàn)略發(fā)展方向?!巴ㄟ^本次交易,能夠使公司加快新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展,更好的推進公司一體兩翼的發(fā)展戰(zhàn)略,實現(xiàn)與中新醫(yī)藥的優(yōu)勢互補和產(chǎn)業(yè)協(xié)同,有助于進一步提升上市公司的競爭力?!?
圖片來源:圖蟲創(chuàng)意
康緣藥業(yè)前身為成立于1975年的連云港中藥廠,1996年改制成立連云港康緣制藥有限責(zé)任公司,2002年登陸上交所。官網(wǎng)顯示,康緣藥業(yè)董事長肖偉為中藥學(xué)博士、研究員兼博導(dǎo),擁有中國工程院院士、“973”首席科學(xué)家等多個頭銜。目前,公司主要業(yè)務(wù)涉及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,主要產(chǎn)品線涉及呼吸與病毒感染性疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等領(lǐng)域。
中新醫(yī)藥則是一家創(chuàng)新型制藥企業(yè),成立于2011年,致力于重組人細胞因子、融合蛋白以及抗體生物藥的新藥研發(fā),核心技術(shù)為通過基因工程實現(xiàn)藥物分子的設(shè)計及功能確認,公司聚焦代謝性疾病及神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。自成立以來,中新醫(yī)藥始終處于虧損狀態(tài),截至2024年9月30日,中新醫(yī)藥經(jīng)審計的凈資產(chǎn)為-4.23億元。
關(guān)于此次交易的定價,公告顯示,經(jīng)評估,中新醫(yī)藥報表口徑股東權(quán)益賬面值-3.58億元,評估值2.72億元,增值率175.87%。經(jīng)各方協(xié)商一致,中新醫(yī)藥100%股權(quán)轉(zhuǎn)讓價款最終確定為2.7億元。
對于本次關(guān)聯(lián)交易,上交所和外界的質(zhì)疑主要集中在兩方面,一是中新醫(yī)藥為康緣藥業(yè)控股股東旗下子公司的身份,當(dāng)中是否存在利益輸送;二是中新醫(yī)藥的資產(chǎn)價值,估值是否合理,在研管線進度是否滯后。
在前述關(guān)于監(jiān)管函的回復(fù)公告中,康緣藥業(yè)表示,從康緣集團的投資回報角度,康緣集團在對標(biāo)的資產(chǎn)投資中未取得超額收益。因此,上市公司不存在向控股股東進行利益輸送的情況。
據(jù)康緣藥業(yè)介紹,中新醫(yī)藥早期由康緣集團控股子公司江蘇康譽醫(yī)藥有限公司(下稱“康譽醫(yī)藥”)與美國籍自然人ZHANGYI(張怡)博士共同創(chuàng)立,其中,康譽醫(yī)藥以貨幣出資6650萬元,持股比例為70%;張怡以“基因工程研發(fā)和哺乳動物細胞培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)單克隆抗體生物靶標(biāo)藥專用技術(shù)”經(jīng)評估作價出資2850萬元,占30%。
此后,中新醫(yī)藥經(jīng)歷了兩次股權(quán)轉(zhuǎn)讓。其中,2018年,康譽醫(yī)藥將其所持有的中新醫(yī)藥70%股權(quán)平價轉(zhuǎn)讓給康緣集團;2024年,張怡同意向核心團隊進行股權(quán)激勵,股權(quán)激勵持股平臺南京康竹因此設(shè)立,同時,張怡將其所持有的中新醫(yī)藥30%股權(quán)以零對價全部轉(zhuǎn)讓給持股平臺南京康竹。
2018年,在獲得首個臨床批件后,中新醫(yī)藥研發(fā)投入金額逐漸加大,并自2019年起向康緣集團借款金額逐年增加,借款主要用于研發(fā)投入、固定資產(chǎn)購建及日常運營。康緣藥業(yè)在回復(fù)上交所監(jiān)管函時指出,康緣集團前期對標(biāo)的資產(chǎn)投入資本金0.665億元,截至2024年9月30日,康緣集團累計向標(biāo)的資產(chǎn)提供的借款本金余額及利息余額合計4.79億元,兩項金額合計5.45億元。
圖片來源:康緣藥業(yè)公告截圖
對于康緣集團為何最終選擇轉(zhuǎn)讓股權(quán),康緣藥業(yè)表示,康緣集團為非上市公司,貨幣資金主要來源于銀行借款及經(jīng)營性活動現(xiàn)金流入??稻壖瘓F自2011年出資設(shè)立中新醫(yī)藥后持續(xù)不斷地為其提供資金,以支持其運營及研發(fā)支出,但受限于康緣集團融資渠道單一、融資成本高,未來無法持續(xù)向中新醫(yī)藥提供穩(wěn)定的研發(fā)資金支持,不利于其藥物研發(fā)的快速推進。
“本次交易完成后,中新醫(yī)藥可借助上市公司豐富的融資渠道及穩(wěn)定的現(xiàn)金流優(yōu)勢,在保持目前管線研發(fā)優(yōu)勢的基礎(chǔ)上,及時獲得研發(fā)所需的資金支持,憑借上市公司平臺、資源、資金及銷售渠道的賦能,來加快推進研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化,加速產(chǎn)品商業(yè)化落地。”康緣藥業(yè)解釋稱。
盡管成立已十余年,但中新醫(yī)藥尚無產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化。目前,公司擁有四條核心在研管線,包括(rhNGF)重組人神經(jīng)生長因子注射液、(rhNGF)重組人神經(jīng)生長因子滴眼液、(GGGF1)三靶點長效減重(降糖)融合蛋白,以及(GGF7)雙靶點長效降糖(減重)融合蛋白。其中,進展最快的為重組人神經(jīng)生長因子注射液,現(xiàn)正在開展外傷、青光眼導(dǎo)致的視神經(jīng)損傷的II期臨床研究,剩余三個項目均處于臨床I期研究階段。
在此基礎(chǔ)上,上交所要求康緣藥業(yè)說明(rhNGF)重組人神經(jīng)生長因子注射液、滴眼液項目是否存在可比研發(fā)項目及當(dāng)前進度,以及(GGGF1)三靶點、(GGF7)雙靶點項目的研發(fā)進度是否明顯落后于同行業(yè)。
對此,康緣藥業(yè)指出,目前國內(nèi)其他廠商如未名生物、重慶科潤、海特生物、舒泰神和興齊眼藥等均有(rhNGF)重組人神經(jīng)生長因子藥物處于臨床研究階段,(rhNGF)重組人神經(jīng)生長因子用于眼科疾病的治療方面其成藥性及臨床效果不存在重大不確定性和技術(shù)難題。
而(GGGF1)三靶點、(GGF7)雙靶點項目同屬于GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)藥物。近年來,以司美格魯肽、替爾泊肽為代表的GLP-1藥物在全球持續(xù)爆火,吸引了眾多企業(yè)參與掘金。根據(jù)彭博行業(yè)研究的統(tǒng)計數(shù)據(jù),目前為止全球有90多家藥企正在研發(fā)減重藥物,至少有120種藥物處于臨床開發(fā)階段,其中絕大多數(shù)是基于GLP-1的治療方案。
根據(jù)公告,(GGGF1)三靶點長效減重(降糖)融合蛋白于2023年11月7日獲得2型糖尿病、超重或肥胖2個新藥臨床試驗批件,目前I期臨床研究已完成全部劑量組給藥;(GGF7)雙靶點長效降糖(減重)融合蛋白于2023年12月18日獲得2型糖尿病、超重或肥胖2個新藥臨床試驗批件,目前正在開展I期臨床研究。
康緣藥業(yè)在回復(fù)監(jiān)管函時表示,(GGGF1)三靶點現(xiàn)已啟動II期臨床,在國內(nèi)外生物制品可比管線中進度并未明顯落后。據(jù)其介紹,目前國內(nèi)進展最快的為上海民為生物,其相關(guān)藥物已進入II期臨床。
圖片來源:康緣藥業(yè)公告截圖
而(GGF7)雙靶點項目在國內(nèi)外皆有同類產(chǎn)品獲批上市,對此,康緣藥業(yè)強調(diào),標(biāo)的公司的(GGF7)雙靶點項目系全球唯一獲批臨床的哺乳動物細胞重組表達的生物制品,I期臨床數(shù)據(jù)符合預(yù)期,安全性、耐受性顯著,其腸胃道不良反應(yīng)、以及其他不良反應(yīng)較小。因此雖然該項目臨床進度落后于可比管線,但其具有顯著的差異化特點,將有助于產(chǎn)品上市后的商業(yè)化推廣。
不過,對于中新醫(yī)藥的四條核心管線,康緣藥業(yè)預(yù)計未來投入臨床資金仍需約4億元,本次交易完成后,公司還需要對中新醫(yī)藥的研發(fā)支出、資本性支出、債務(wù)償還等進行持續(xù)投入。
銷售費用下滑明顯
作為老牌中藥企業(yè),康緣藥業(yè)近年來的業(yè)績波動并不大,但在進入2024年后,公司營收突然出現(xiàn)下滑。財報顯示,2024年前三季度,康緣藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入31.10億元,同比下降11.06%;實現(xiàn)歸母凈利潤3.57億元,同比僅增長2.18%。
對此,康緣藥業(yè)相關(guān)人士在接受時代周報記者采訪時表示,今年業(yè)績下滑主要是受去年高基數(shù)的影響,導(dǎo)致公司營收相較去年有一定的下滑;另一方面,分產(chǎn)品來看,主要是注射液產(chǎn)品的營收較上年下降。
康緣藥業(yè)披露的2024年前三季度主要經(jīng)營數(shù)據(jù)顯示,公司產(chǎn)品分為注射液、口服液、膠囊、顆粒劑、沖劑、片丸劑、貼劑、凝膠劑八個板塊,其中四個板塊的產(chǎn)品收入均出現(xiàn)不同程度的下滑。具體來看,今年前三季度,注射液板塊收入為11.20億元,同比下降29.51%;膠囊板塊收入為5.90億元,同比下降11.08%;片丸劑板塊收入為2.48億元,同比下降4.59%;貼劑板塊收入為1.36億元,同比下降12.43%。
圖源:康緣藥業(yè)公告截圖
康緣藥業(yè)指出,注射液板塊收入下滑主要系銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、熱毒寧注射液銷售同比下降所致。前述康緣藥業(yè)相關(guān)人士對時代周報記者表示,熱毒寧注射液銷售下降主要受去年高基數(shù)影響,銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液銷售下降則是因為受從國談品種轉(zhuǎn)為常規(guī)目錄影響。
為了解決國談藥進院難的問題,2021年9月,國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作》的通知,要求具備條件的地區(qū)完善談判藥品單獨支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。此后,包括廣東、湖北、湖南、江西等多個地區(qū)對國談藥品實行單列支付,不納入醫(yī)療機構(gòu)藥占比、次均費用等考核指標(biāo)范圍。
對于多個產(chǎn)品收入下降是否受到醫(yī)藥反腐因素影響,前述康緣藥業(yè)相關(guān)人士對時代周報記者表示,康緣藥業(yè)目前在進行合規(guī)化銷售及學(xué)術(shù)推廣轉(zhuǎn)型,可能對銷售方面有一定影響。
財報數(shù)據(jù)顯示,2021年-2023年及2024年前三季度,康緣藥業(yè)的銷售費用依次為15.83億元、18.68億元、19.37億元和11.77億元。其中,2024年前三季度的銷售費用較去年同期明顯下降,下降幅度約為20.63%。
此外,對于公司在創(chuàng)新藥方面的布局,前述康緣藥業(yè)相關(guān)人士稱,“公司一直堅持‘一體兩翼’的發(fā)展戰(zhàn)略,除了堅持中藥,在化藥、生物藥方面也有布局,目前已有多款新藥進入臨床階段。”
時代周報記者注意到,早在2017年,康緣藥業(yè)就提出,要實現(xiàn)由以創(chuàng)新中藥為主體,兼顧化學(xué)藥、生物藥專業(yè)領(lǐng)域拓展的轉(zhuǎn)型升級。2020年1月,肖偉亦強調(diào),“康緣藥業(yè)將繼續(xù)深化‘一體兩翼’戰(zhàn)略布局,加大研發(fā)創(chuàng)新投入”。
不過,康緣藥業(yè)在新藥研發(fā)方面進展較為緩慢,公司當(dāng)前尚無產(chǎn)品實現(xiàn)上市??稻壦帢I(yè)2024年半年報顯示,報告期內(nèi),公司持續(xù)推動新產(chǎn)品研發(fā),化藥創(chuàng)新藥DC20完成Ⅱ期臨床病例入組1個,獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書2個(注射用AAPB(10mg、25mg));生物藥開展Ⅰ期臨床品種1個(KYS202002A注射液多發(fā)性骨髓瘤及系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥)。

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